Újabb áttörés a rákkutatásban
A Merck és a Moderna közös fejlesztésű, személyre szabott rákellenes vakcinája kedvező eredményeket ért el az első III. fázisú klinikai vizsgálatában – jelentette be a két gyógyszergyártó. Ezzel az mRNS-alapú oltóanyag egy újabb fontos lépést tett a forgalomba hozatali engedély megszerzése felé.
Az mRNS-alapú vakcinát a Merck immunterápiás készítményével, a Keytruda nevű immunellenőrzőpont-gátlóval kombinálva vizsgálták több mint 1100 olyan, magas kockázatú vagy előrehaladott melanomás betegen, akiknél a daganatot korábban műtéti úton teljesen eltávolították.
A kombinációs kezelés elérte a vizsgálat elsődleges végpontját, hiszen a kizárólagos Keytruda-kezeléshez képest szignifikánsan meghosszabbította a betegek kiújulásmentes túlélését, valamint csökkentette a távoli áttétek kialakulásának kockázatát is.
Az új eredmények az idén korábban publikált II. fázisú vizsgálat biztató adataira épülnek. A III. fázisú klinikai vizsgálat jelenleg is tart, többek között a teljes túlélésre gyakorolt hatás felmérése érdekében. A társaságok egy közelgő nemzetközi orvosi kongresszuson mutatják be a részletes adatokat, az amerikai hatósági engedélyezési kérelem benyújtásának pontos ütemezése ugyanakkor egyelőre nem ismert.
Noha a melanoma az összes bőrrákos megbetegedés mindössze egy százalékát teszi ki, a bőrdaganat miatti halálozások túlnyomó többségéért ez a típus felelős.
A betegség kiújulása a legtöbb esetben az első kezelést és a sebészeti beavatkozást követő két-három éven belül jelentkezik. Jane Healy, a Merck onkológiai fejlesztésekért felelős vezetője kiemelte, hogy a kombinált terápia klinikailag jelentős javulást eredményezett a jelenlegi terápiás standardnak számító Keytruda-monoterápiához képest. Hozzátette, a betegek jól tolerálták a kezelést, a mellékhatások pedig a hagyományos védőoltásokéhoz voltak hasonlók.
A vakcina személyre szabott megközelítést alkalmaz, így az egységes összetétel helyett minden betegnél a daganat egyedi mutációit veszi célba. Az mRNS-technológia segítségével az immunrendszert a specifikus tumorfehérjék felismerésére és elpusztítására készítik fel, ezt a célzott immunválaszt pedig a Keytruda hatásával tovább erősítik.
(portfolio.hu)
